A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou duas novas indicações para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento destinado a pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
Uma das autorizações permite combinar o remédio com pembrolizumabe no tratamento inicial de pessoas com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático. Nesse caso, os tumores precisam apresentar PD-L1, proteína que pode contribuir para que o sistema imunológico não ataque as células cancerígenas.
A segunda indicação prevê o uso do sacituzumabe govitecana sozinho, também no tratamento inicial, para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não possam receber inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Características da doença e do medicamento
A Anvisa classifica o câncer de mama triplo-negativo como um subtipo agressivo, relacionado a prognóstico menos favorável e a opções limitadas de tratamento. Conforme a agência, casos localmente avançados sem possibilidade de cirurgia ou metastáticos podem evoluir rapidamente e apresentam mortalidade elevada.
“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, afirmou a Anvisa.
O medicamento é um conjugado de anticorpo e fármaco. Seu mecanismo envolve a ligação à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, para liberar nelas a quimioterapia.
A atualização do registro foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira (8).
