A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na última sexta-feira (11), a apreensão de produtos à base de berberina comercializados sem registro, notificação ou cadastro. A decisão também proíbe a fabricação, a importação, a distribuição, a divulgação, a venda e o uso desses itens.
A substância vinha sendo anunciada como “Ozempic natural”, mas não é uma versão natural da semaglutida. A berberina é encontrada em plantas como Hydrastis canadensis e em espécies do gênero Berberis. Embora seja estudada por possíveis efeitos sobre glicemia, colesterol e outros parâmetros metabólicos, as evidências sobre emagrecimento ainda são limitadas.
Melinda Ring, especialista em medicina integrativa da Northwestern Medicine, afirmou que há evidências que justificam pesquisas sobre a substância, mas classificou como “exagerado” o entusiasmo nas redes sociais sobre seu potencial para perda de peso. Craig Hopp, vice-diretor de uma divisão do Centro Nacional de Saúde Complementar e Integrativa dos Estados Unidos, disse que a possibilidade de efeito sobre o peso se baseia principalmente em estudos preliminares e modelos animais. Segundo ele, ainda faltam ensaios clínicos robustos em humanos.
A berberina tem mecanismos de ação diferentes dos da semaglutida, presente no Ozempic, fabricado pela Novo Nordisk. A substância também pode alterar a concentração de determinados medicamentos no sangue. Quando combinada com a metformina, usada no tratamento do diabetes tipo 2, pode potencializar o efeito do remédio e aumentar o risco de hipoglicemia.
Yufang Lin, especialista em medicina integrativa na Cleveland Clinic, alertou que considerar uma substância segura apenas por ser natural pode levar pacientes a subestimar riscos e possíveis interações medicamentosas.
Outras medidas da resolução
A mesma resolução determinou a apreensão dos lotes do Soll*Q – 75 nas versões com 180, 360 e 720 cápsulas. O produto tinha concentrações de 300 mg e 150 mg e era fabricado pela Métodos Quantumbio Distribuidora e Serviços como item da Medicina Tradicional Chinesa (MTC).
Segundo a Anvisa, o Soll*Q – 75 era vendido diretamente ao consumidor, sem exigência de prescrição ou dispensação por profissional habilitado. A agência também identificou divulgação de alegações de finalidade terapêutica.
A resolução determinou ainda o recolhimento de lotes do cloridrato de dobutamina, produzido pela Hypofarma, após a confirmação de desvio de qualidade. Foram encontrados precipitados, partículas suspensas, cristalização e alterações de cor em ampolas íntegras e/ou depois da diluição.
Também foi suspensa a propaganda de todos os produtos manipulados divulgados no site da Pharmes, marca da empresa Lupatini e Pinheiro Instituto de Manipulação Ltda.
