GUARULHOS — A substância experimental ALN-6457, destinada ao tratamento do influenciador Lito Sousa, chegou ao Brasil na madrugada de sábado (12) e foi liberada em uma operação conjunta da Receita Federal e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O medicamento desembarcou no Aeroporto Internacional de São Paulo, em Guarulhos, e foi encaminhado em minutos ao Einstein Hospital Israelita.
A carga veio em um voo de Nova York, nos Estados Unidos. Depois do desembarque, foi transferida diretamente da aeronave para um helicóptero, que a levou ao hospital. A medida reduziu as etapas entre a chegada ao país e o encaminhamento para o atendimento médico, em razão da diminuição do potencial terapêutico da substância com o passar das horas.
A Anvisa havia autorizado a importação excepcional do ALN-6457 para o caso de Lito em 4 de setembro. Produzido pela Regeneron Pharmaceuticals, o medicamento está em estágio pré-clínico, não tem registro comercial nem representante legal no Brasil e ainda não iniciou estudos formais em seres humanos para a doença de Creutzfeldt-Jakob. Lito será a primeira pessoa a testar a substância.
A Receita Federal informou que o planejamento antecipado entre os órgãos permitiu adiantar os procedimentos necessários. "A rapidez da operação foi resultado da atuação coordenada entre a Receita Federal e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)", afirmou o órgão.
A autorização ocorreu pelo mecanismo de uso compassivo, que permite o acesso a medicamentos experimentais por pacientes com doenças graves e sem alternativas terapêuticas disponíveis. O pedido foi formalizado pelo Einstein Hospital Israelita, responsável pelo acompanhamento de Lito, depois que ele foi aceito no programa da farmacêutica.
Mila Seidl, esposa do influenciador, disse que a família reuniu exames, documentos científicos e informações fornecidas pela empresa para fundamentar a solicitação. Antes disso, Lito tentou participar de um estudo experimental, mas não havia vagas. A família então buscou outra forma de acesso ao possível tratamento.
Mila também negou que autoridades ou empresários tenham intermediado ou financiado a obtenção do medicamento. Segundo ela, os contatos com a farmacêutica foram feitos pela própria família, com apoio da equipe médica. O processo envolveu a empresa, o hospital, a Anvisa, o Ministério da Saúde e a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos.
Aos 59 anos, Lito foi diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob, condição neurológica rara causada por príons. A enfermidade provoca deterioração progressiva do cérebro e, atualmente, não tem tratamento aprovado globalmente capaz de interromper sua evolução. O influenciador deixou o Hospital Israelita Albert Einstein na terça-feira (1º) e passou a ser cuidado em casa por uma equipe multidisciplinar, conforme relato de Mila.
O Ministério da Saúde registrou 547 casos confirmados da doença no Brasil entre 2005 e 2021. A faixa etária de 55 a 74 anos concentrou 60,2% das notificações, enquanto a idade média entre os casos suspeitos foi de 66 anos. No período analisado, foram registrados 290 óbitos, embora o boletim mencione falhas no preenchimento e no acompanhamento dos dados.
